Comunicado DGRVCS 1-2022: pruebas para detección de virus sars-cov-2 para diagnóstico de COVID-19.
Comunicado DGRVCS 02-2022: pruebas para detección de virus sars-cov-2 para diagnóstico de COVID-19 (Junio del 2022).
Comunicado DGRVCS 2: medicamentos para el tratamiento de COVID-19.
Comunicado DGRVCS 3: kit de medicamentos para COVID-19.

Comunicados Año 2020:
COMUNICADO JEF. DRCPFA 03-2020: Disposiciones del departamento de regulación y control de productos farmacéuticos y afines para la fabricación e inscripción sanitaria del material médico quirúrgico o dispositivos médicos requeridos para la prevención y contención de covid-19. Durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional.
COMUNICADO JEF. DRCPFA 04-2020: Disposiciones del departamento de regulación y control de productos farmacéuticos y afines para la presentación del dictamen de impacto ambiental como requisito de trámite de licencia sanitaria de laboratorios y fábricas, e inspección documental para certificaciones de buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de almacenamiento, acondicionamiento y distribución, durante el estado de calamidad pública.
COMUNICADO JEF. DRCPFA 05-2020: Disposiciones internas del departamento de regulación y control de productos farmacéuticos y afines durante el estado de calamidad pública establecido por el organismo ejecutivo debido a COVID-19.
COMUNICADO JEF. DRCPFA 08-2020: Uso de dióxido de cloro o clorito de sodio.
COMUNICADO JEF. DRCPFA 11-2020: Con relación a pruebas de anticuerpos para detectar covid-19 y el uso indiscriminado de medicamentos para el tratamiento de covid-19.
COMUNICADO OF.2446-2020: Autorización de importaciones para productos en proceso de renovación.

Comunicados Año 2022:
Comunicado JEF.DRCPFA-07-2022: criterios de inscripción y autorización de pruebas para detección de virus SARS-COV-2 para diagnósticos de COVID-19.
COMUNICADO JEF.DRCPFA-10-2022: alerta de sorbitol como excipiente en productos farmacéuticos inyectables y su efecto en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa

Listado de Pruebas COVID-19 Registradas y Autorizadas para uso Exclusivo en Laboratorios Clínicos. Actualizado 06/02/2024

Listado de Laboratorios Clínicos Autorizados por DRACES para Realizar Pruebas de COVID-19

Procedimientos en DRCPFA durante el estado de Calamidad Pública o Emergencia Nacional

Acuerdos Ministeriales 172-200 y 190-200
Norma Técnica 81-2020
Norma Técnica 83-2020 V. 1

VACUNAS:
COVISHIELD (SERUM INST INDIA)
JANSSEN (AD26.COV2)
MODERNA (mRNA1273)
PFIZER (COMIRNATY)
SPUTNIK V (GAM-COVID-VAC)
VACUNA PFIZER (COMIRNATY) , PAÍS DE ORIGEN: BÉLGICA
COMIRNATY (Vacuna COVID-19 ARNm) PFIZER BIONTECH
SPIKEVAX XBB.1.5

MEDICAMENTOS:
Autorización de Uso de Emergencia No. 05-2022 emitido el 12 de julio 2022: MOLNUPIRAVIR Dr. Reddy´s Laboratories 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Dr. Reddy´s Laboratories Limited (India) Fecha de emisión: 12 de julio 2022. Fecha de vencimiento: 12 de enero 2023

Autorización de Uso de Emergencia No. 02-2022 emitido el 22 de abril 2022: STRIPIRAVIR 200 mg Cápsulas; Fabricado por Strides Pharma Science Limited (India) y bajo Titularidad de Productos Científicos S.A. de C.V. (México) Fecha de emisión: 22 de abril 2022. Fecha de vencimiento: 16 de noviembre 2023.
Autorización de Uso de Emergencia No. 01-2022 emitido el 22 de abril 2022: MOVFOR 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Hetero Labs Limited (India) Fecha de emisión: 22 de abril 2022. Fecha de vencimiento: 22 de abril 2023.

Autorización de Uso de Emergencia No. 03-2022 emitido el 28 de marzo 2022: MOLNAFLU 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Aurobindo Pharma Limited (India) Fecha de emisión: 28 de marzo 2022. Fecha de vencimiento: 28 de septiembre 2023.

Autorización de Uso de Emergencia No. 04-2022: MOLNUPIRAVIR Dr. Reddy´s 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Dr. Reddy´s Laboratories Limited (India) Fecha de emisión: 16 de mayo 2022. Fecha de vencimiento: 02 de julio 2024.

Autorización de Uso de Emergencia No. 06-2022 emitido el 19 de julio del 2022: MOLNUTOR 200, 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Torrent Pharmaceuticals Limited (India) Fecha de emisión: 19 de julio 2022. Fecha de vencimiento: 19/01/2025.

Autorización de Uso de Emergencia No. 07-2022 emitido el 20 de julio del 2022: MOLNUPIRAVIR Hetero 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Hetero Labs Limited (India) Fecha de emisión: 20 de julio 2022. Fecha de vencimiento: 22 de julio 2024.

Autorización de Uso de Emergencia No. 08-2022 emitido el 01 de septiembre 2022: MOLNUPIRAVIR Dr. Reddy´s 200 mg Cápsulas; Fabricado y bajo Titularidad de Dr. Reddy´s Laboratories Limited (India) Fecha de emisión: 01 de septiembre 2022. Fecha de vencimiento: 01 de marzo 2023.

Autorización de uso de Emergencia No. 09-2023 Molnatris 200 Mg Cápsulas Fabricado Bajo Titularidad de Mylan Laboratories Limited (India) Fecha de emisión: 19 de mayo 2023. Fecha de vencimiento: 30 de mayo 2024.

LINEAMIENTOS
Lineamientos de autorización de uso de emergencia molnupiravir formas farmacéuticas sólidas orales 

FORMULARIOS
F-AS-f-27 V1-2022 autorización de uso de emergencia

Productos Médico Quirúrgicos
Productos Cosméticos
Reactivos de Diagnóstico
Productos Higiénicos

Productos Farmacéuticos Esenciales

Listado de Pruebas Rápidas COVID-19 Registradas y Autorizadas